힘스 앤 허스(Hims & Hers) GLP-1 규제 리스크, 성장 둔화 신호인가?

힘스 앤드 허스(Hims & Hers) – GLP-1 규제 리스크, 성장 둔화 신호인가?

 

📉 4분기 실적 발표 후 주가 19% 폭락 – 무엇이 문제인가?

힘스 앤드 허스(HIMS)는 2024년 4분기 실적 발표에서 매출과 이익 모두 시장 예상치를 상회하는 호실적을 발표했다. 그러나 GLP-1(체중 감량 주사) 관련 FDA 규제가 터지면서 주가는 애프터마켓에서 19.12% 급락했다.

 

이번 하락은 단순한 차익 실현이 아니라, 회사의 핵심 매출원이 타격을 받을 가능성이 크다는 점에서 의미가 크다. 그동안 GLP-1 의존도가 과도하게 높아진 힘스 앤드 허스가, FDA 규제에 따라 지속 가능한 비즈니스 모델을 구축할 수 있을지에 대한 의구심이 커지고 있다.

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1️⃣ 힘스 앤드 허스, 어떤 회사인가?

🚀 미국 최대 텔레헬스 기업

• 2017년 설립, 원격 의료 및 건강·웰니스 제품 제공
• 남성과 여성 모두를 대상으로 체중 관리, 성 건강, 탈모 치료, 피부 관리, 정신 건강 분야 서비스 제공
• 고객은 의사와 온라인 상담 → 처방전 발급 → 제품 구매 및 배송까지 모든 절차를 원스톱으로 이용 가능

💡 비즈니스 모델 분석

1️⃣ 구독 기반 수수료 (월 $20~50)
2️⃣ 이커머스 매출 (성 건강, 탈모, 피부 관리 등 제품 판매)
3️⃣ 일회성 온라인 상담 수수료

🏆 AI 및 데이터 활용

• 매드 매치 플랫폼: AI 기반 진단 시스템으로 최적의 치료 옵션 추천
• 개인 맞춤형 치료 솔루션: 기존 치료 데이터 분석 후 최적화된 처방 제공
• 전자 의료 기록 시스템: AI 활용해 환자와 의료진 연결

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2️⃣ GLP-1 의존도가 위험한 이유

힘스 앤드 허스의 가장 강력한 성장 동력은 GLP-1 체중 감량 주사였다.

• GLP-1 주사는 자가 투여 방식으로, 온라인 처방 후 집에서 주사를 맞는 구조
• 2024년 2분기부터 GLP-1 판매가 급증하며 회사 실적을 견인
• GLP-1 출시 후 주가는 급등했으며, 3분기 실적 서프라이즈의 핵심 요인이었음

하지만 FDA 규제가 현실화되면서, 이 제품의 지속 가능성에 대한 시장의 신뢰가 흔들리기 시작했다.

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3️⃣ FDA 규제 터지다 – GLP-1 판매 중단 위기

⚠ 2024년 2월 21일, FDA의 결정

FDA는 노보 노디스크(NVO)의 세마글루티드를 부족 약품 목록에서 제외했다.
➡ 이 조치는 힘스 앤드 허스를 포함한 여러 기업들이 GLP-1 계열 합성 치료제의 제조를 중단해야 함을 의미한다.

💥 시장 반응 – 주가 폭락

• 2월 21일 규제 발표 후 이미 주가는 하락
• 2월 24일 4분기 실적 발표 후, 애프터마켓에서 19.12% 급락
• GLP-1이 회사 매출에서 차지하는 비중이 높기 때문에, 투자자들의 불안 심리 확대

이제 중요한 문제는, 힘스 앤드 허스가 GLP-1을 대체할 만한 성장 동력을 확보할 수 있을 것인가?

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4️⃣ 4분기 실적 – 호실적에도 시장은 왜 실망했는가?

✅ 4분기 실적 요약 (YoY 기준)

• 매출: 4.81억 달러 (+95%, 컨센서스 대비 +0.11억 달러)
• EPS: 0.11달러 (+1000%, 컨센서스 대비 +0.01달러)
• 2025년 1분기 가이던스:
  • 매출 5.2억~5.4억 달러 (vs 컨센서스 4.97억 달러)
  • 조정 EBITDA 0.55억~0.65억 달러

❌ 문제는 수익성과 리스크

1️⃣ GLP-1 의존도 과다 → 핵심 매출원이 사라질 가능성
2️⃣ 매출총이익률(GPM) 하락 → 77%로 전년 동기(83%) 대비 하락, 컨센서스(78.4%) 하회
3️⃣ FDA 규제 리스크 → 향후 GLP-1 매출 감소 우려

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5️⃣ 향후 전망 – HIMS는 살아남을 수 있을까?

✅ 긍정적 요소

• 강력한 브랜드 파워 (텔레헬스 시장 점유율 50%)
• AI 기반 진단 및 개인 맞춤형 서비스 강화 가능
• 구독 기반 모델 유지 (의료 상담, 성 건강, 탈모, 정신 건강 등)

⚠ 부정적 요소

• GLP-1 의존도 문제 해결 필요 (대체 제품 개발 가능?)
• FDA 규제 강화 가능성 (추가 규제 시 타격)
• 매출총이익률 하락 지속 여부 체크 필요

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6️⃣ 투자 전략 – 지금 매수 vs 관망?

💡 투자 포인트
✅ FDA 규제 영향이 실적에 반영되는지 지켜볼 것
✅ 다른 제품군(성 건강, 정신 건강, 탈모 치료 등) 매출 비중 확대 여부 확인
✅ 향후 1~2분기 실적 발표에서 비용 구조 및 마진율 개선 여부 주목

📉 단기 투자자:

• FDA 규제에 대한 추가적인 시장 반응을 지켜보는 것이 현명
• 주가 하락이 단기적 반응인지, 추가적인 실적 악화로 이어질지 모니터링 필요

📈 장기 투자자:

• GLP-1 외 서비스 다변화가 가능하다면 여전히 유망
• 다만 규제 리스크와 수익성 둔화 문제를 극복할 시간이 필요할 것

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7️⃣ 결론 

🔥 힘스 앤드 허스는 텔레헬스 시장의 강자이지만, 이번 FDA 규제로 인해 최대 매출원(GLP-1)에 대한 의존도를 해결해야 하는 과제에 직면했다.

• 단기적으로 GLP-1 이슈로 인한 주가 변동성 확대 예상
• 장기적으로 AI 기반 의료 서비스 및 구독 모델 확대 전략 필요

⚠ 현 상황에서는 FDA 규제 리스크가 해소되지 않는 한, 주가 회복에는 시간이 걸릴 가능성이 높다. 투자 시 신중한 접근이 필요하다.

 

솔직히 말하면 이번 FDA 규제는 힘스 앤드 허스에 치명적이다.

 

GLP-1이 사실상 매출의 가장 중요한 축이었고, 단순히 하나의 제품이 아니라 회사의 성장 스토리를 지탱하는 핵심 엔진 역할을 했다.

이제 그 엔진이 꺼졌다면, 회사가 다른 사업 부문으로 매출을 대체할 수 있느냐가 핵심인데, 결론부터 말하면 어렵다고 본다.

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🔥 GLP-1이 없으면 힘스 앤드 허스는 뭘로 돈을 벌까?

다른 제품군(성 건강, 탈모, 정신 건강 등)도 있지만, GLP-1이 회사 실적을 터뜨린 주인공이었다.
2024년 3분기 실적이 엄청 좋았던 이유도 결국 GLP-1 판매 때문이었고, 주가가 폭등한 것도 이 영향이었다.

GLP-1 없이 힘스 앤드 허스가 기존 제품들만으로 현재의 성장 속도를 유지하는 것은 사실상 불가능하다.

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📌 대체 제품 개발? 현실적으로 어렵다.

만약 힘스 앤드 허스가 GLP-1을 대체할 새로운 제품을 개발하려면?

• 신약 개발에는 엄청난 시간과 비용이 필요하다.
• 기존 성 건강/탈모/정신 건강 제품만으로 GLP-1 수준의 성장성을 유지하기는 어렵다.
• FDA 승인을 받아야 하는 신약을 직접 개발하는 것은 빠르게 대응할 수 있는 방법이 아님.

즉, 새로운 대체 제품 개발에는 시간이 너무 오래 걸릴 가능성이 크다.

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📉 투자 관점 – 지금 들어갈 이유가 있을까?

솔직히 말해서 이 타이밍에 힘스 앤드 허스를 매수하는 것은 리스크가 너무 크다.

단기적으로 본다면:

• FDA 규제 영향이 실적에 반영되면, 추가적인 하락 가능성이 크다.
• 시장이 한 번 흔들리고 나면, 투자 심리 회복이 쉽지 않다.

장기적으로 본다면:

• GLP-1 의존도를 낮출 수 있는 대체 제품을 빠르게 확보할 수 있느냐가 핵심인데, 이게 현실적으로 쉽지 않다.
• FDA 규제 외에도 경쟁사들의 움직임, 비용 증가, 브랜드 신뢰도 문제 등 다양한 리스크 요인이 추가될 가능성이 높다.
  
  

만약에 규제가들어가지 않는다면?

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🚨 FDA 규제가 들어가지 않을 가능성은?

솔직히 말하면, FDA 규제가 완전히 철회될 가능성은 낮다고 본다. 하지만 몇 가지 예외적인 시나리오에서 규제가 완화되거나, 힘스 앤드 허스가 다시 GLP-1 관련 사업을 이어갈 가능성은 있다.

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✅ 시나리오 1: FDA가 다시 GLP-1을 부족 약품 목록에 포함하는 경우

가능성: 낮음 (하지만 완전히 배제할 수는 없음)

• FDA가 노보 노디스크(NVO)의 세마글루티드를 부족 약품 목록에서 제외한 이유는 공급이 충분하다고 판단했기 때문이다.
• 하지만 만약 시장에서 GLP-1 치료제(오젬픽, 위고비 등)의 공급이 다시 부족해진다면, FDA가 다시 부족 약품 목록에 추가할 가능성도 있다.
• 이렇게 되면, 힘스 앤드 허스를 포함한 GLP-1 합성 치료제 제조업체들이 다시 생산을 허용받을 수 있다.

📌 핵심 체크 포인트:

• 노보 노디스크와 일라이 릴리의 공급 상황을 주의 깊게 모니터링할 것
• 만약 2024~2025년에 GLP-1 치료제 수요가 공급을 초과한다면, 규제가 완화될 가능성이 있음

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✅ 시나리오 2: 힘스 앤드 허스가 FDA 승인을 받은 GLP-1 제품을 확보하는 경우

가능성: 매우 낮음 (단, 장기적으로는 가능)

• 현재 힘스 앤드 허스가 판매하던 GLP-1 제품은 FDA 승인을 받은 공식 치료제가 아니라, 합성 GLP-1 계열 제품이다.
• 하지만 만약 힘스 앤드 허스가 노보 노디스크, 일라이 릴리와 같은 제약사와 협력하여 공식 GLP-1 제품을 판매할 수 있는 라이선스를 받는다면 사업을 유지할 가능성이 있다.
• 다만, 이는 시간이 오래 걸리고, 비용이 많이 드는 해결책이라 단기적으로 실현될 가능성은 낮다.

📌 핵심 체크 포인트:

• 힘스 앤드 허스가 제약사들과 라이선스 협약을 맺는지 여부
• FDA 승인 절차를 밟기 위한 새로운 GLP-1 제품 개발 움직임

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✅ 시나리오 3: 법적 소송이나 로비 활동을 통해 규제를 완화하는 경우

가능성: 중간 (하지만 단기 해결책은 아님)

• 힘스 앤드 허스를 포함한 여러 기업들이 FDA의 결정이 시장 경쟁을 제한하는 조치라고 주장하며 법적 대응을 할 가능성이 있다.
• 또는 제약사 및 관련 단체들이 FDA에 GLP-1 치료제 공급 확대를 위한 규제 완화를 요청할 수도 있다.
• 이런 경우, 일부 제한적인 형태로 GLP-1 판매가 허용될 가능성이 생긴다.
• 그러나 소송이나 로비 활동은 시간이 오래 걸리고, 결과를 예측하기 어려운 방법이기 때문에 단기적인 해결책은 아니다.

📌 핵심 체크 포인트:

• 힘스 앤드 허스 및 다른 관련 기업들이 FDA 규제 철회를 위해 법적 대응을 검토하는지 확인
• 미 의회 및 의료 산업 내에서 규제 완화 논의가 나오는지 모니터링

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🚨 결론 – FDA 규제가 철회될 가능성은 낮지만, 예외적인 상황은 있다

현재로서는 FDA 규제가 유지될 가능성이 훨씬 높다.
하지만,

 

✅ GLP-1 치료제 공급 부족
✅ 공식 라이선스를 확보한 새로운 GLP-1 제품 출시
✅ 법적 대응 및 규제 완화 요청
이런 변수가 생긴다면, 힘스 앤드 허스가 다시 GLP-1 사업을 일부 유지할 가능성은 남아 있다.

 

💡 하지만 이 모든 시나리오는 시간이 걸리는 문제다. 단기적으로는 GLP-1 매출이 줄어들 가능성이 크고, 투자자들의 불안감이 쉽게 해소되지 않을 것이다.

 

지금은 잠시 보다가 어느정도 저점에 들어서면 매수하자!